解讀 2025 版藥典凝膠強(qiáng)度測(cè)定法

凝膠強(qiáng)度是評(píng)價(jià)凝膠類(lèi)物質(zhì)力學(xué)性能的關(guān)鍵指標(biāo)，廣泛應(yīng)用于明膠、膠原蛋白、藥用輔料等領(lǐng)域的質(zhì)量控制。2025 版《中國(guó)藥典》新增 0634 凝膠強(qiáng)度測(cè)定法，對(duì)檢測(cè)原理、儀器要求、樣品制備及測(cè)定流程做出了明確規(guī)范，為行業(yè)提供了統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。作為專(zhuān)注于藥用檢測(cè)設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)，濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出的 GST-01 凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀，嚴(yán)格貼合藥典要求，以高精度、高穩(wěn)定性助力實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)合規(guī)檢測(cè)。
一、2025 版藥典凝膠強(qiáng)度測(cè)定法核心要點(diǎn)
凝膠強(qiáng)度的測(cè)定本質(zhì)是通過(guò)探頭對(duì)凝膠的垂直作用力來(lái)評(píng)價(jià)其力學(xué)性能，具體表現(xiàn)為：在特定溫度下，特定面積的探頭以固定速率下降至凝膠表面下一定距離時(shí)所需的力（單位為 g 或 g/cm2）。藥典對(duì)檢測(cè)的核心要求包括：

儀器裝置規(guī)范
測(cè)試臺(tái)需具備水平調(diào)節(jié)、探頭速率控制（0.5-1.0mm/s）等功能，確保探頭垂直作用于凝膠表面；
樣品瓶分為 A、B 兩類(lèi)，分別適用于低氣泡、表面平整樣品和高氣泡、表面不平整樣品；
探頭直徑為 12.7mm（或其他規(guī)格），需表面光滑、邊緣尖銳；
恒溫水浴箱需具備 ±0.1℃的溫度控制精度，且與測(cè)試臺(tái)保持水平。
凝膠制備與測(cè)定流程
制備時(shí)需按品種規(guī)定控制濃度、溫度，避免氣泡產(chǎn)生；若溶劑蒸發(fā)，需用同溫溶劑補(bǔ)充；
測(cè)定時(shí)探頭下降距離為 4mm（或品種規(guī)定值），需在≤25℃環(huán)境下操作，凝凍溫度低于環(huán)境溫度時(shí)需 5 分鐘內(nèi)完成；
結(jié)果需重復(fù) 3-5 次，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差≤10%，以平均值表示。
二、濟(jì)南西奧機(jī)電 GST-01 凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀的專(zhuān)業(yè)適配性
濟(jì)南西奧機(jī)電深耕藥用檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域，其 GST-01 凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀嚴(yán)格對(duì)標(biāo) 2025 版藥典要求，在技術(shù)性能與操作設(shè)計(jì)上實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)匹配：

高精度核心組件，滿(mǎn)足藥典指標(biāo)要求
采用 PLC 工業(yè)控制系統(tǒng)與精密滾珠絲杠，位移精度達(dá) 0.01mm，確保探頭下降速率穩(wěn)定在 0.5-1.0mm/s（范圍內(nèi)可調(diào)），符合藥典對(duì)速率控制的要求；
檢測(cè)精度達(dá) 0.5% F.S，測(cè)試范圍覆蓋 0-5000g（可選配更大量程），可直接讀取重量單位（g），無(wú)需額外換算，適配明膠行業(yè)常用的 Bloom g 單位；
配備水平調(diào)節(jié)裝置，與恒溫水浴箱協(xié)同保持水平狀態(tài)，避免因傾斜導(dǎo)致的力值偏差。
人性化設(shè)計(jì)，簡(jiǎn)化操作流程
7 英寸高亮度觸摸屏支持參數(shù)直觀設(shè)置（如下降距離、速率、回位速度等），操作界面簡(jiǎn)潔，降低人工誤差；
自帶微型打印機(jī)，可快速輸出測(cè)定結(jié)果，滿(mǎn)足數(shù)據(jù)記錄與追溯需求；
探頭更換便捷，支持 12.7mm 標(biāo)準(zhǔn)探頭及其他定制規(guī)格，適配不同樣品的檢測(cè)需求。
合規(guī)性保障，覆蓋全流程需求
儀器支持定期用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)，符合藥典 “定期校準(zhǔn)、每次測(cè)定前確認(rèn)水平" 的要求；
適配樣品瓶 A、B 的檢測(cè)場(chǎng)景，無(wú)論是低氣泡樣品的直接測(cè)定，還是高氣泡樣品的表面平整處理后測(cè)定，均能穩(wěn)定輸出數(shù)據(jù)；
測(cè)試環(huán)境溫度適應(yīng)性強(qiáng)，在≤25℃條件下可高效運(yùn)行，當(dāng)凝凍溫度低于環(huán)境溫度時(shí)，快速響應(yīng)的檢測(cè)流程可確保 5 分鐘內(nèi)完成測(cè)定。
三、凝膠強(qiáng)度測(cè)定的關(guān)鍵注意事項(xiàng)
結(jié)合藥典要求與實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，濟(jì)南西奧機(jī)電提醒用戶(hù)關(guān)注以下要點(diǎn)，以確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確：

凝膠制備時(shí)需避免氣泡產(chǎn)生，必要時(shí)通過(guò)抽真空或超聲脫氣處理；
探頭下壓位置需位于凝膠中心，且離樣品瓶底部≥30mm，減少容器內(nèi)壁對(duì)結(jié)果的干擾；
凝膠冷卻過(guò)程中需避免振動(dòng)，確保結(jié)構(gòu)均勻；若溶劑蒸發(fā)，需及時(shí)用同溫溶劑補(bǔ)充，保證濃度穩(wěn)定。

濟(jì)南西奧機(jī)電始終以 “貼合藥典標(biāo)準(zhǔn)、賦能精準(zhǔn)檢測(cè)" 為目標(biāo)，GST-01 凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀的每一項(xiàng)技術(shù)參數(shù)均圍繞 2025 版藥典要求設(shè)計(jì)，為制藥、明膠等行業(yè)提供可靠的設(shè)備支持。

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