在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量把控領(lǐng)域,標(biāo)準(zhǔn)始終是行業(yè)的 “硬杠杠”。2025 年藥典 0900 特性檢查法中,0952 黏附力測(cè)定法對(duì)貼膏劑、貼劑的初黏力、持黏力等指標(biāo)測(cè)定提出了明確規(guī)范。初黏力作為反映貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時(shí)黏附力的關(guān)鍵指標(biāo),其準(zhǔn)確測(cè)定尤為重要。而濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出的初粘性測(cè)試儀,憑借**性能,成為眾多藥企滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)的得力助手。
藥典規(guī)定初黏力采用滾球斜坡停止法測(cè)定,要求試驗(yàn)裝置由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等構(gòu)成,且對(duì)各部件參數(shù)有嚴(yán)格要求。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司的初粘性測(cè)試儀,從設(shè)計(jì)到制造,每一個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循高標(biāo)準(zhǔn),**契合藥典規(guī)范。其整體采用優(yōu)質(zhì)鋁型材設(shè)計(jì),不僅美觀大方,而且經(jīng)久耐用,能夠在長(zhǎng)期頻繁使用中保持穩(wěn)定性能。創(chuàng)新性精控角度調(diào)節(jié)裝置,讓傾斜角在 0 - 60° 之間的調(diào)節(jié)變得輕松便捷,且精度遠(yuǎn)超行業(yè)同類產(chǎn)品,確保試驗(yàn)時(shí)傾斜板角度與藥典要求高度一致,為準(zhǔn)確測(cè)定初黏力奠定基礎(chǔ)。精細(xì)鋼球位置調(diào)控旋鈕,方便操作人員對(duì)鋼球前后左右位置進(jìn)行精準(zhǔn)調(diào)節(jié),保障每次試驗(yàn)的一致性和準(zhǔn)確性 。此外,鋼球采用 GCr15 軸承鋼制造,其形狀公差和表面粗糙度的精度級(jí)別超過(guò) GB/T308 規(guī)定的等級(jí) 40 級(jí)以上,有效減少因鋼球質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的測(cè)定誤差。
在實(shí)際測(cè)定過(guò)程中,依據(jù)藥典要求,試驗(yàn)前需將貼膏劑、貼劑在特定溫濕度條件下放置,并對(duì)傾斜板和不銹鋼球進(jìn)行嚴(yán)格清潔。使用濟(jì)南西奧機(jī)電的初粘性測(cè)試儀時(shí),操作人員可輕松按照標(biāo)準(zhǔn)流程,將供試品固定在傾斜板上,放置鋼球進(jìn)行測(cè)試。儀器的高精度設(shè)計(jì),使得每次鋼球滾落與供試品接觸的過(guò)程都能穩(wěn)定復(fù)現(xiàn),保證了測(cè)定結(jié)果的可靠性。對(duì)于結(jié)果判斷,藥典制定了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),而該儀器憑借穩(wěn)定的性能,能夠助力企業(yè)高效完成測(cè)定與判斷,若出現(xiàn)臨界情況,也能確保復(fù)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司的初粘性測(cè)試儀,不僅滿足藥典規(guī)定,還符合 GB/T 4852、JIS Z0237 等多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),展現(xiàn)出強(qiáng)大的通用性和專業(yè)性。在貼膏劑、貼劑生產(chǎn)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,滿足法規(guī)要求的道路上,這款儀器無(wú)疑是值得信賴的伙伴。