貼膏劑、貼劑的黏附力是衡量其臨床適用性的關(guān)鍵指標(biāo)，直接影響藥效發(fā)揮與患者體驗(yàn)。2025年版藥典0952黏附力測(cè)定法通過初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度及黏著力四大指標(biāo)，全面規(guī)范了檢測(cè)流程，為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。初黏力：快速黏附能力的直觀評(píng)估...

2025版《中國藥典》新增"4016注射劑包裝用橡膠密封件穿刺落屑測(cè)定法"，**系統(tǒng)規(guī)范穿刺落屑（≥50μm可見微粒）的檢測(cè)流程，直指注射劑用藥安全核心風(fēng)險(xiǎn)。該標(biāo)準(zhǔn)明確三類方法：第一法聚焦膠塞相對(duì)趨勢(shì)評(píng)估，要求被測(cè)膠塞與陽性對(duì)照膠塞同步試驗(yàn)...

《中國藥典》4015方法對(duì)注射劑包裝用膠塞和墊片的穿刺力測(cè)定提出了明確且嚴(yán)格的技術(shù)規(guī)范。要準(zhǔn)確、高效、合規(guī)地完成此項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)控項(xiàng)目，選擇合適的專業(yè)檢測(cè)設(shè)備并正確應(yīng)用至關(guān)重要。藥典4015的核心要求可概括為：精確控制的穿刺速度（200mm/mi...

面對(duì)藥典4008對(duì)熱合強(qiáng)度的嚴(yán)苛要求，HST-01熱封儀與TST-01拉力機(jī)的聯(lián)用方案突破三大技術(shù)瓶頸：一、熱封制備的精準(zhǔn)再現(xiàn)溫度控制：雙頭獨(dú)立PID控溫（室溫-300℃），消除傳統(tǒng)設(shè)備邊緣溫差壓力均勻：0.15-0.7MPa氣動(dòng)加壓，媲美...

藥典4004剝離強(qiáng)度測(cè)定法是評(píng)價(jià)復(fù)合塑料（如鋁箔-塑料、紙塑復(fù)合等）層間粘合質(zhì)量的核心手段，需嚴(yán)格遵循以下操作規(guī)范：一、試樣制備關(guān)鍵點(diǎn)尺寸要求：縱向/橫向各裁取5條，寬15.0±0.1mm、長≥200mm（不足200mm方向免...

隨著包裝薄膜輕量化趨勢(shì)加速，HDPE吹塑薄膜憑借高強(qiáng)度、薄壁化特性成為主流，其拉伸性能檢測(cè)的精度與效率直接影響質(zhì)量控制水平28。傳統(tǒng)手動(dòng)測(cè)試效率低、誤差大，而智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)（如TST系列）通過自動(dòng)化與高精度設(shè)計(jì)，成為解決痛點(diǎn)的關(guān)鍵技術(shù)裝...

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，復(fù)合膜材料的層間粘結(jié)強(qiáng)度直接影響藥品的儲(chǔ)存安全與有效期。GB/T24905-2010《糧食包裝小麥粉袋》標(biāo)準(zhǔn)雖針對(duì)糧包材料制定，但其對(duì)復(fù)合剝離力≥3.0N的技術(shù)要求，為藥包材行業(yè)提供了重要參考。濟(jì)南西奧機(jī)電FPT-01小力值...

隨著生物制劑對(duì)包裝安全性的要求日益嚴(yán)苛，ISO11040-4:2024標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施為預(yù)灌封注射器（PFS）的質(zhì)量控制樹立了新**。該標(biāo)準(zhǔn)明確要求針筒前端需承受不低于30N的側(cè)向斷裂力，這對(duì)檢測(cè)設(shè)備的精度與可靠性提出了更高要求。濟(jì)南西奧機(jī)電MS...

隨著2025版《中國藥典》的正式實(shí)施，注射劑包裝用橡膠密封件的質(zhì)量控制迎來全新挑戰(zhàn)。藥典4015通則對(duì)穿刺力測(cè)定法進(jìn)行系統(tǒng)性規(guī)范，明確要求檢測(cè)設(shè)備需滿足±0.25N的超高精度。濟(jì)南西奧機(jī)電NPT-01針刺穿測(cè)試儀憑借其**性能...

在藥品安全監(jiān)管日趨嚴(yán)格的背景下，2025版《中國藥典》4016通則對(duì)注射劑包裝用橡膠密封件的穿刺落屑檢測(cè)提出全新要求。該標(biāo)準(zhǔn)通過三種檢測(cè)方法構(gòu)建起完整的評(píng)價(jià)體系，其中第一法通過陽性對(duì)照膠塞同步比較，有效控制穿刺器特性、操作誤差等變量。濟(jì)南西...