2025版《中國藥典》四部通則4060金屬軟膏管物理性能測定法的發(fā)布，為藥品軟膏包裝的質(zhì)量控制提供了**標(biāo)準(zhǔn)。該法規(guī)聚焦涂層黏附力、密封性、韌性三大核心指標(biāo)，直擊藥品包裝的耐久性、密封可靠性及使用體驗(yàn)痛點(diǎn)。涂層黏附力檢測采用**的“手風(fēng)琴折...

2025年《中國藥典》的實(shí)施，對預(yù)灌封注射器適配器卡圈的檢測提出了更高要求。傳統(tǒng)手動(dòng)檢測方式因精度低、重復(fù)性差，已難以滿足標(biāo)準(zhǔn)中±5%扭矩誤差和±1%拔出力誤差的要求。在此背景下，MCT-01自動(dòng)旋蓋扭矩儀憑借其...

隨著2025版《中國藥典》的實(shí)施，藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)迎來重要升級。其中4042"預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測定法"對醫(yī)療器械質(zhì)量控制具有里程碑意義。該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了非鎖定護(hù)帽拔出力與魯爾鎖定護(hù)帽旋開扭矩的檢測方法，為行業(yè)提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。在拔...

2025版藥典4042標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，標(biāo)志著我國藥包材檢測技術(shù)邁入精準(zhǔn)量化時(shí)代。預(yù)灌封注射器作為**給藥系統(tǒng)，其護(hù)帽性能直接影響產(chǎn)品無菌保障與使用便利性。新標(biāo)準(zhǔn)建立的雙重檢測體系，為行業(yè)提供了完整的質(zhì)量控制解決方案。拔出力檢測特別強(qiáng)調(diào)軸向施力的...

2025年《中國藥典》4020項(xiàng)對玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)的測定方法進(jìn)行了明確規(guī)范，這兩項(xiàng)指標(biāo)直接關(guān)系到藥包材的密封性和使用安全性。垂直軸偏差指瓶口中心繞瓶底垂直軸旋轉(zhuǎn)形成的圓直徑的一半，而圓跳動(dòng)則是安瓿外徑在旋轉(zhuǎn)中的最大變化量。兩項(xiàng)指標(biāo)...

在藥包材質(zhì)量控制中，垂直軸偏差與圓跳動(dòng)是評估玻璃容器幾何精度的核心指標(biāo)。2025年《中國藥典》4020項(xiàng)明確了兩項(xiàng)指標(biāo)的檢測方法，推動(dòng)檢測設(shè)備向高精度、智能化發(fā)展。垂直軸偏差檢測需將瓶底固定于旋轉(zhuǎn)盤，通過千分表測量瓶口旋轉(zhuǎn)軌跡的最大與最小值...

藥典4055鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度測定中，155℃±5℃、0.2MPa、1秒的熱封條件對設(shè)備精度提出嚴(yán)苛要求。HST系列熱封試驗(yàn)儀憑借其技術(shù)創(chuàng)新，正成為藥企執(zhí)行新規(guī)的關(guān)鍵支撐。精準(zhǔn)溫控系統(tǒng)采用數(shù)字PID技術(shù)，實(shí)現(xiàn)室溫至300℃寬范...

藥品包裝的安全性與有效性直接關(guān)系到患者的用藥安全。對于盛裝氣霧劑（如吸入氣霧劑、外用氣霧劑）等有壓力需求的藥品，其金屬包裝容器的耐壓性能更是重中之重。2025年版《中國藥典》四部通則4000“藥包材檢測方法”下新增的4051金屬罐耐壓性能測...

面對2025藥典對預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度的嚴(yán)格要求，MCT-01自動(dòng)旋蓋扭矩儀憑借其高精度與智能化設(shè)計(jì)，成為藥企合規(guī)檢測的關(guān)鍵設(shè)備。該儀器采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)與精密滾珠絲桿電機(jī)，實(shí)現(xiàn)±0.5%測量精度及0.001Nm分...

2025版《中國藥典》4020檢測法明確規(guī)定了藥用玻璃瓶的垂直軸偏差和安瓿瓶圓跳動(dòng)的測定標(biāo)準(zhǔn)。垂直軸偏差指瓶口中心與瓶底垂直軸線的水平偏離距離，而圓跳動(dòng)反映安瓿瓶旋轉(zhuǎn)時(shí)絲外徑的波動(dòng)量，二者直接影響包裝密封性及灌裝生產(chǎn)線兼容性。檢測需使用專用...