GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)對注射器滑動(dòng)性能及試驗(yàn)方法

GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)對注射器滑動(dòng)性能及試驗(yàn)方法有明確規(guī)定，旨在確保注射器使用安全可靠，活塞組件移動(dòng)順暢穩(wěn)定。相關(guān)重點(diǎn)內(nèi)容如下：

試驗(yàn)原理：通過機(jī)械試驗(yàn)裝置模擬注射器實(shí)際推注過程，記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的力，評估其初始力（Fs）、平均力（F）和最大力（Fmax），判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值，確保推注過程中力值穩(wěn)定。
試驗(yàn)裝置要求：需使用精度為全標(biāo)尺讀數(shù) 1% 的機(jī)械試驗(yàn)裝置，配備內(nèi)徑 (2.7±0.1) mm、長度 (19.5±0.5) cm 的軟管，以及符合 GB/T 6682 三級水標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)用水。
試驗(yàn)環(huán)境要求：試驗(yàn)環(huán)境溫度控制在 18℃～28℃，測試用水溫度也應(yīng)在此范圍內(nèi)，以模擬注射器實(shí)際使用時(shí)的溫度條件，保證測試結(jié)果準(zhǔn)確。
試驗(yàn)步驟：從包裝中取出注射器，移動(dòng)芯桿至公稱容量刻度線后退回零位；用軟管連接注射器錐頭與水槽，注入試驗(yàn)用水至公稱容量；調(diào)整水槽與注射器位置，使水槽水平面與注射器外套中點(diǎn)平面持平；以 (100±5) mm/min 的速度啟動(dòng)試驗(yàn)裝置，記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)軌跡及力值。
結(jié)果記錄：試驗(yàn)報(bào)告需包含注射器特性、公稱容量、Fs、F、Fmax 及試驗(yàn)日期等信息。

MST-01 醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測試儀是西奧機(jī)電針對醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測試需求研發(fā)的設(shè)備，能很好地滿足 GB 15810-2019 標(biāo)準(zhǔn)要求，具有諸多優(yōu)勢：

高精度測量：配備高精度傳感器，可實(shí)時(shí)捕捉注射器芯桿滑動(dòng)過程中的微小變化，確保測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，能精確測量注射器滑動(dòng)性能相關(guān)力值。
智能化控制：采用先進(jìn)控制系統(tǒng)，支持多種測試模式，可靈活配置。且具備自動(dòng)校準(zhǔn)功能，能自動(dòng)調(diào)整測試參數(shù)，保證測試結(jié)果穩(wěn)定一致，減少人為誤差。
多功能平臺：測試平臺設(shè)計(jì)合理，可支持多種規(guī)格和類型的注射器測試，無論是普通注射器還是特殊功能注射器，都能提供準(zhǔn)確測試服務(wù)，適用范圍廣泛。
數(shù)據(jù)管理便捷：內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲和分析功能，可自動(dòng)記錄測試數(shù)據(jù)并生成詳細(xì)報(bào)告，有助于制造商了解產(chǎn)品性能，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，也方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量控制與研究。
符合國際標(biāo)準(zhǔn)：儀器的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)符合國際標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，測試結(jié)果具有**性和可信度，有助于制造商提升產(chǎn)品在國際市場的競爭力。

無論是醫(yī)用注射器制造商用于生產(chǎn)質(zhì)量控制，還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購抽檢，亦或是科研機(jī)構(gòu)開展相關(guān)研究，MST-01 醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測試儀都是一款可靠的工具，能為保障注射器滑動(dòng)性能和醫(yī)療安全發(fā)揮重要作用。